藥品生產需要哪些條件

根據國家有關法律法規的規定
一、必須具備的條件：開辦藥品生產企業必須具備的條件：1.具有經過資格認證的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人。 2.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境。 3.具有對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備。 4.具有保證藥品質量的規章制度。
二、申請“許可證和GMP認證”：開辦藥品生產企業，申請人應當向省級藥監部門提出申請籌建，籌建完成后，省局驗收合格發給《藥品生產許可證》，憑《藥品生產許可證》到工商部門辦理注冊登記（營業執照），再向省局提出GNP認證，認證合格的發給GMP認證證書。
三、藥品注冊：獲得《藥品生產許可證》和GMP認證證書后。還需要有 所生產藥品的 藥品生產批準文號。這就是藥品注冊。
有關藥品注冊的內容，請從網上下載新修定的《藥品注冊管理辦法》。什么藥品怎樣注冊。是比較復雜的問題。你如果想開辦藥品生產企業生產藥品，就必須好好學習《藥品注冊管理辦法》還有《藥品管理法》。

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